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Página 18 de 22 GeneralidadesEl proceso de manejo de los registros de calidad debe asegurar que éstos demuestran:
Etapas del manejo de los registros de calidad
Etapa
| Descripción:
| Identificación
| Se establece la identificación de los registros individuales y los tiempos de conservación de los documentos. | Recolección
| Se identifica la responsabilidad de la recolección de los registros | Distribución
| Se identifican los usos de los datos recopilados | Archivo
| Se asigna un lugar de fácil acceso durante la etapa de "uso frecuente" de los registros | Almacenamiento
| Se asigna un lugar de almacenamiento de largo plazo | Destrucción
| Se determina el momento en que los registros individuales no son requeridos nuevamente |
Documentos y registros requeridos para esta sección| En... | Hay que incluir información acerca de... | ... los documentos
| - la necesidad de registros específicos
- el sistema de manejo de los registros de calidad y sus procedimientos
- la identificación de los registros y el tiempo de conservación de los documentos
| | En... | Hay que incluir información acerca de... | ... los registros de calidad
| - revisiones al manejo de los registros
- destrucción de registros.
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Preguntas del Auditor¿Existe un proceso documentado para identificar, recopilar, numerar, archivar, almacenar y desechar los registros de calidad?
¿Se han asignado las responsabilidades para el manejo de los registros de calidad?
¿Qué registros de los sub-contratistas forman parte de los registros de calidad de la empresa?
¿Los registros son legibles y se pueden relacionar al producto?
¿La numeración y el sistema de archivo permiten encontrar fácilmente los registros?
¿Las facilidades de almacenamiento evitan el deterioro, daño y pérdida de los registros?
¿Se han determinado los tiempos de conservación de los registros?
¿Se cumplen dichos tiempos de conservación?
Cuando se solicita en el contrato, ¿están los registros disponibles para el comprador?
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